Los pacientes que sufren de fibrilación auricular no valvular –un tipo de arritmia cardíaca– ahora cuentan con una nueva alternativa de tratamiento anticoagulante para prevenir el riesgo de un Evento Vascular Cerebral (EVC), que es la primera causa de discapacidad en adultos y la quinta causa de muerte en México, informaron especialistas.
“La llegada de esta terapia innovadora a México podría mejorar las expectativas de los pacientes en riesgo de un evento vascular cerebral y que además es muestra del avance de la autoridad regulatoria sanitaria en México, que aprobó un medicamento gracias a los acuerdos de equivalencia”, explicó Carlos Appiani, director médico de Bristol-Myers Squibb en México.
El medicamento, traído a México gracias a la Alianza entre Bristol-Myers Squibb y Pfizer, fue aprobado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en abril. Además de prevenir un EVC –comúnmente conocido como embolia cerebral– en pacientes con fibrilación auricular no valvular, además previene la formación y desprendimiento de coágulos en las piernas cuando los pacientes son sometidos a cirugía electiva de reemplazo de rodilla o de cadera.
Los pacientes con fibrilación auricular no valvular podrían estar en riesgo de sufrir un EVC a cualquier edad. El riesgo se incrementa si son mayores de 75 años, sufrieron enfermedad vascular o ataque isquémico transitorio anteriormente, o padecen hipertensión, diabetes o insuficiencia cardiaca sintomática. El diagnóstico y tratamiento oportuno deberá ser indicado por un médico internista, un cardiólogo o un neurólogo.
Los Acuerdos de Equivalencia, aprobados por Cofepris en octubre de 2012, consisten en otorgar la autorización sanitaria a medicamentos que cumplan con los requisitos que exige la regulación local y que hayan sido autorizados por las agencias regulatorias de Estados Unidos, Europa, Canadá, Suiza y Japón.
“La autorización de este nuevo tratamiento por parte de la Cofepris permitirá a los médicos contar con una nueva opción terapéutica de eficacia y seguridad comprobadas en dos estudios clínicos realizados a nivel mundial que incluyeron la participación de casi 1,000 pacientes mexicanos”, explicó Alfredo Chi, director médico de Pfizer en México.
Un EVC puede ocurrir cuando una arteria se obstruye y ocasiona la interrupción o pérdida repentina del flujo sanguíneo cerebral, según el Instituto Nacional de Neurología y Neurociencias (INNN) de la Secretaría de Salud de México. El paciente podría sufrir secuelas como parálisis, problemas de raciocinio, del habla, de visión y/o de coordinación motora.
“El mejor tratamiento para un EVC es la prevención”, asegura el INNN en un reporte sobre esta enfermedad. La fibrilación auricular es la causa de uno de cada cinco EVC.
La fibrilación auricular afecta a un uno o dos por ciento de la población mexicana y este porcentaje probablemente aumentará en los próximos 50 años conforme se incremente la media de edad, según los especialistas. Los varones son afectados más frecuentemente que las mujeres. De acuerdo con el Registro Mexicano de Fibrilación Auricular, en México existen 1,100,000 personas con fibrilación auricular y la cifra va en aumento.
“Esta nueva molécula es el resultado del trabajo conjunto entre dos líderes: Bristol-Myers Squibb y Pfizer. Los pacientes con fibrilación auricular no valvular cuentan hoy con un medicamento eficaz y seguro, que beneficiará su calidad de vida”[6], aseguró Aldo Rees Director General de Pfizer en México.
Para su aprobación en México, las farmacéuticas presentaron estudios clínicos realizados a nivel mundial, con participación casi 1,000 pacientes mexicanos de los estados de Aguascalientes, Baja California, Distrito Federal, Durango, Chihuahua, Guerrero, Jalisco, México, Nuevo León, Querétaro, San Luis Potosí, Sinaloa, Sonora y Veracruz.
“La oportunidad de contar con un tratamiento efectivo y seguro para los pacientes con fibrilación auricular no valvular ya está disponible en el sistema de salud privado de México y esperamos que esté disponible en el sector público en el futuro cercano, pues ya cuenta con la aprobación del Consejo de Salubridad General para formar parte de los cuadros básicos de medicamentos”, explicó Elvin Penn, Director General de Bristol-Myers Squibb en México.
