The Journal of the International AIDS Society (JIAS) ha lanzado un número especial , titulado “Enfoques para mejorar y acelerar la investigación de nuevos medicamentos contra el VIH en el embarazo”, en AIDS 2022, la 24ª Conferencia Internacional sobre el SIDA . El contenido de la edición especial ha sido guiado por las editoras invitadas Elaine J Abrams (ICAP en la Universidad de Columbia) y Martina Penazzato (Organización Mundial de la Salud). El número especial está financiado por la Organización Mundial de la Salud.
A medida que la terapia antirretroviral (TAR) y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) se amplían cada vez más a nivel mundial, una gran cantidad de personas que reciben antirretrovirales (ARV) para el tratamiento o la prevención están en edad reproductiva y podrían quedar embarazadas mientras reciben la TAR.
Sin embargo, las terapias rara vez se investigan en mujeres embarazadas, lo que deja a las mujeres y sus proveedores lidiando con la incertidumbre sobre la efectividad y seguridad de varios medicamentos para ellas y sus bebés. Múltiples agencias y actores han expresado su preocupación por la exclusión de mujeres embarazadas de los ensayos clínicos y los daños y riesgos asociados a estas políticas. Se requiere un cambio conceptual para garantizar que las personas embarazadas tengan igual acceso a la innovación médica en el tratamiento y la prevención del VIH.
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La colección de artículos en este número especial argumenta la necesidad de replantear el enfoque actual:
- De las gestantes como población vulnerable a población compleja
- De la protección a partir de la investigación a la protección a través de la investigación
- De la exclusión presunta a la inclusión justa
La investigación oportuna de nuevos agentes requiere la finalización más temprana de los estudios preclínicos y un mejor apoyo para las personas que quedan embarazadas durante la realización de estudios de nuevos agentes y desean continuar recibiendo el fármaco del estudio. Como se discute en los artículos de este suplemento, se deben generar datos de farmacocinética y seguridad temprana antes de la autorización de comercialización, y se deben iniciar estudios dedicados para explorar completamente los resultados maternos e infantiles para productos prioritarios con un uso amplio anticipado.
Tomados en conjunto, los principios y enfoques discutidos en este suplemento trazan un camino para permitir que las personas embarazadas y lactantes se incluyan temprano en los estudios de registro. Las innovaciones discutidas en los artículos tienen el potencial de alterar el statu quo y transformar la forma en que incluimos a las personas embarazadas en la investigación de medicamentos contra el VIH. Acelerar la introducción de nuevos ARV para esta población y permitir una mejor armonización del régimen entre las poblaciones mejorará, a su vez, los esfuerzos de ampliación de TAR y PrEP.
Accede al número especial aquí: https://bit.ly/JIAS_Pregnancy
DZ
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