Inicio / Avances / ViiV Healthcare presentó datos de 96 semanas del estudio TANGO en el congreso HIV Glasgow 2020
Imagen de la web

ViiV Healthcare presentó datos de 96 semanas del estudio TANGO en el congreso HIV Glasgow 2020

ViiV Healthcare, anunció datos de 96 semanas del estudio TANGO en el congreso HIV Glasgow 2020 que muestran que el 2- régimen farmacológico (2DR) Dovato (dolutegravir / lamivudina) siguió demostrando una eficacia no inferior en comparación con la continuación de un régimen basado en tenofovir alafenamida fumarato (TAF) de al menos tres fármacos en adultos con supresión virológica con VIH-1 que no habían experimentado previamente Fallo virológico. Los datos del estudio revelaron que ningún participante en Dovato (0/369, 0%) y tres participantes (3/372, <1%) en el régimen basado en TAF cumplieron con el fracaso virológico definido por el protocolo, y ningún participante desarrolló mutaciones de resistencia al fracaso. 

El profesor Stéphane De Wit, MD, Jefe de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Saint Pierre, Bruselas, e investigador del estudio TANGO, dijo : “Para los médicos que han estado esperando datos a largo plazo sobre dolutegravir / lamivudina en adultos con supresión virológica y VIH , los resultados de TANGO 96 semanas muestran que mantiene el perfil de eficacia y resistencia visto en presentaciones anteriores de los hallazgos del estudio. También es significativo ver que en un estudio fundamental tan grande, nadie experimentó fallas virológicas en los dos años que lleva funcionando. Estos datos ayudan a desarrollar nuestra comprensión de dolutegravir / lamivudina como un régimen completo y amplían su sólida base de evidencia, lo que brinda a los médicos más confianza para cambiar de regímenes de tres fármacos basados ​​en TAF a dolutegravir / lamivudina”.

Los hallazgos de la semana 96 del estudio TANGO mostraron que cambiar a Dovato no fue inferior a continuar con un régimen basado en TAF en el análisis de Intención de Tratar-Exposición (ITT-E) (definido como todos los participantes asignados al azar al estudio), basado en el proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma ≥50 copias por mililitro (c / ml) en la semana 96 (falla virológica instantánea: <1% frente a 1%; diferencia ajustada: -0,8% [IC 95%: -2,0%, 0,4 %]). En el análisis por protocolo (definido como los participantes que completaron el estudio a las 96 semanas), Dovato demostró ser superior al grupo de régimen basado en TAF (0% frente a 1%; diferencia ajustada: -1,1% [IC del 95% : -2,3%, -0,0%]). 

La proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma <50 c / ml fue alta en ambos brazos y demostró no inferioridad en el 86% ([317/369] de los participantes en el grupo Dovato frente al 79% [294/372] en el grupo Grupo de régimen basado en TAF; diferencia ajustada: 6,8% [IC del 95%: 1,4%, 12,3%]). 

Te puede interesar:

ViiV Healthcare crea plataforma para apoyar a la comunidad gay

ViiV Healthcare inicia estudio científico para la integración de su tratamiento inyectable contra VIH

Kimberly Smith, MD, MPH, Jefa de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Los hallazgos de hoy del estudio TANGO brindan más evidencia de que las personas que viven con el VIH pueden mantener su virus bajo control con un régimen de 2 medicamentos basado en dolutegravir, lo que refleja los resultados consistentes que estamos viendo en cohortes del mundo real. A raíz de los resultados de GEMINI 1 y 2 presentados a principios de esta semana para adultos sin tratamiento previo, estos resultados continúan respaldando la inclusión de Dovato como terapia recomendada en las pautas internacionales de tratamiento del VIH”. 

Las tasas generales de eventos adversos (EA) fueron similares entre los dos grupos del estudio, con más EA de grado 2-5 relacionados con el fármaco en el grupo de Dovato (6% [21/369]) frente al grupo de régimen basado en TAF (2% [7 / 371]). Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los brazos de tratamiento tanto en la semana 48 como en la semana 96. de mejores resultados de la función renal en el brazo de Dovato; Se observaron disminuciones en la tasa de filtración glomerular (TFG) por cistatina-C en ambos brazos, con una disminución significativamente menor en el grupo de Dovato. Se desconoce la importancia clínica de estos cambios en los biomarcadores. Loslípidos en ayunas fueron similares a los hallazgos observados en la semana 48 y, en general, a favor de Dovato: colesterol total (CT), lipoproteínas de baja densidad (LDL) y triglicéridos mostraron diferencias significativas a favor del grupo de Dovato, mientras que los cambios en el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) favorecieron significativamente los regímenes basados ​​en TAF, sin diferencias en las proporciones TC / HDL entre los brazos. Los resultados de la semana 96 también mostraron indicaciones

Acerca de TANGO 

TANGO es un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, para evaluar la eficacia antiviral y la seguridad de cambiar a un régimen de 2 fármacos (2DR) que consiste en dolutegravir / lamivudina en adultos infectados por el VIH con supresión virológica y estable en un régimen basado en TAF.

Los participantes del estudio eran adultos infectados por VIH-1 en un régimen basado en TAF con ARN del VIH-1 <50 c / ml durante al menos seis meses, sin falla virológica previa, sin inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTI) o inhibidores de la integrasa (INI) históricos mutación de resistencia importante y sin evidencia de infección por hepatitis B. Los participantes fueron asignados al azar para cambiar a dolutegravir / lamivudina o continuar con el régimen basado en TAF hasta la semana 148. El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes con una carga viral de> 50 c / ml en la semana 48 (algoritmo Snapshot de la FDA) para el ITT -E población.

Te puede interesar:

ViiV Healthcare, presentará 25 resúmenes durante el congreso HIV Glasgow 2020

ViiV Healthcare presentó datos positivos sobre un tratamiento inyectable para el VIH

Acerca Redacción

También te puede interesar

Dolutegravir es el primer inhibidor de la integrasa disponible como tableta dispersable para niños que pesan al menos 3 kg

LaSalud.mx.- ViiV Healthcare, anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de …

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *