Los resultados adicionales derivados de los análisis del estudio 016 (para el cual los datos principales fueron reportados anteriormente, mostrando que la safinamida mejoró en forma significativa la función motora en los pacientes que padecían de enfermedad de Parkinson en estadio avanzado) están ahora disponibles y serán compartidos en detalle en el XIII Congreso Internacional de Asociaciones de Desórdenes Motores en París en junio.
La safinamida ha demostrado tener un efecto beneficioso significativo en las fluctuaciones motoras (aumento en el período de %u201CActividad,%u201D reducción en el periodo de %u201CInactividad%u201D) con dosis tanto de 50 como de 100 mg sin ningún aumento en el período de %u201CActividad,%u201D con discinesias problemáticas. Una reducción estadísticamente significativa en la UPDRS 3 la escala de la Parte IV se observó en ambas dosis. Se pudo notar que la dosis de 100 mg mejoraba a los síntomas depresivos en esta población de pacientes no deprimidos con base en la puntuación total de la escala GRID-HAMD 3 , y que resultaba en una mejora en el bienestar emocional según fue medido por una subescala del PDQ-39 4 .
%u201CLos resultados adicionales del estudio 016 son reconfortantes y sugieren que la safinamida pudiera tener beneficios más allá de los síntomas motores, las fluctuaciones motoras y las actividades de la vida diaria. El aumento en el periodo de %u2018Actividad%u2019 sin ningún aumento en discinesia problemática es crítico para los pacientes y para los médicos,%u201D dijo Ravi Anand, Médico en Jefe en Newron.
%u201CLos síntomas depresivos son aspectos importantes de la enfermedad de Parkinson y la capacidad de la safinamida para mejorar algunos de estos síntomas además de los otros beneficios que promete y avala el estudio adicional de la safinamida como una nueva opción potencial de tratamiento.%u201D
Merck Serono posee los derechos exclusivos a nivel mundial para desarrollar, fabricar y comercializar safinamida en aplicaciones de enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer y otras aplicaciones terapéuticas, conforme al acuerdo firmado con Newron en 2006.
Acerca de la safinamida
La Safinamida, un derivado alfa-amino amida formulado para presentación oral, está siendo actualmente desarrollado por Merck Serono y Newron como un tratamiento complementario para los pacientes que sufren de la enfermedad de Parkinson. Se cree que la safinamida tiene un novedoso mecanismo de doble acción, basado en la mejora de la función del glutamato (a través de la inhibición reversible de la monoamina oxidasa-B [MAO-B] y la ingestión de dopamina) y la reducción de la actividad del glutamato inhibiendo la liberación de glutamato.
Acerca de la enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un desorden degenerativo del sistema nervioso central que con frecuencia afecta las habilidades motoras y de lenguaje del paciente. La enfermedad de Parkinson pertenece a un grupo de condiciones llamados desórdenes motores. Se caracteriza por la rigidez muscular, temblor, la reducción de la actividad motora (bradicinesia) y, en casos extremos, una pérdida del movimiento físico (acinesia). Los síntomas primarios son los resultados de un decrecimiento en la estimulación de la corteza motora por los ganglios basales, normalmente causada por la formación insuficiente y por la acción de la dopamina, que se produce en las neuronas dopaminérgicas del cerebro. Los síntomas secundarios pueden incluir la disfunción cognitiva de alto nivel y leves problemas del lenguaje. La enfermedad de Parkinson es tanto crónica como progresiva. Se estima que más de 3 millones de personas en los países industrializados sufren de la enfermedad de Parkinson.
