Actavis y Bioton anunciaron que han formado una joint -venture para el desarrollo y registro de insulinas, incluyendo los análogos de insulina. Dentro del marco de la joint-venture, Bioton será responsable del desarrollo y la fabricación de productos de insulina, mientras que Actavis contará con una licencia exclusiva para comercializar estos productos con la marca Actavis en toda la Unión Europea y Estados Unidos, así como en Albania, Bosnia – Herzegovina, Croacia, Islandia Japón,Kosovo, Liechtenstein, Macedonia, Montenegro, Noruega, Serbia y Suiza.
En Polonia, ambas compañías ofrecerán los productos de insulina con sus marcas respectivas, considerando que Bioton e s una compañía polaca.
El anuncio, que tuvo lugar en una conferencia de prensa celebrada en Varsovia en el día de hoy, fue realizado en forma conjunta por Ryszard Krauze, Presidente del Consejo Supervisor de Bioton, y Claudio Albrecht, Director Ejecutivo del Actavis Group y Presidente de la Junta Directiva de Actavis.
Actavis ha acordado remunerar a Bioton con una suma total de EUR 55,5 millones, de los cuales EUR 22,25millones se abonaron en el día de hoy, al momento de la firma. El saldo (EUR 33,25 millones) será abonado en cuotas, de acuerdo con el cronograma de hitos relacionados al proceso de registro que involucra a la insulina humana recombinante (RHI, por sus siglas en inglés).
Sobre la base de los volúmenes de ventas estimados por las partes, se espera que los ingresos de Actavis provenientes de sus ventas de insulinas en los mercados durante el período inicial de 7 años a partir del lanzamiento, superen los EUR 1.500 millones. Según el acuerdo, las partes compartirán en forma igualitaria (50/50) las ganancias provenientes de las ventas de insulinas que realice Actavis, así como los costos de desarrollo y registro relacionados con las insulinas de Bioton.
Además de lo arriba mencionado, el Bioton Group también ha firmado acuerdos de entendimiento con Actavis para la venta de insulinas en 24 países adicionales, incluyendo Turquía y Australia. Actavis pagará una suma adicional de hasta EUR 1.900.000, que incluyen EUR 1.000.000 al momento de la firma.
Ambas partes esperan que las ventas de la insulina humana recombinante de Bioton por parte de Actavis en algunos de los países adicionales comiencen en el correr de 2012 y 2013. Las ganancias provenientes de la venta de las insulinas en estos países adicionales también serán compartidas en partes iguales (50/50). Se espera que la documentación formal de estos acuerdos esté lista en las próximas semanas.
El Director Ejecutivo de Actavis, Claudio Albrecht, considera que la nueva alianza generará un enorme valor para Actavis y Bioton, y sus respectivos accionistas. “Las insulinas recombinantes y análogas deberían agregar alrededor de EUR 900 millones (USD 1.200 millones) al valor de nuestra empresa. Gracias al acuerdo de colaboración con Bioton, estaremos entre los principales fabricantes de insulina, incluyendo las insulinas análogas”, predijo Albrecht.
El Presidente de la Junta Directiva de Bioton S.A., Ryszard Krauze, comentó: “La cooperación con Actavis tiene una importancia estratégica para Bioton. En forma conjunta presentaremos insulinas modernas que incluyen a las análogas. Durante los últimos dos años hemos estado aumentando en forma constante las ventas de nuestros productos sobre la base de las colaboraciones con empresas farmacéuticas globales líderes, tales como Bayer HealthCare en China y GlaxoSmithKline en Rusia. En el día de hoy, tenemos el placer de dar la bienvenida en nuestro grupo de asociados a otra gran empresa farmacéutica %u2013 Actavis”.
DIABETES %u2013 UNA EPIDEMIA GLOBAL
Nuevos datos divulgados por la International Diabetes Federation (IDF) indican que más de 366 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes. Debido a las dietas inadecuadas y los estilos de vida sedentarios, la diabetes se está transformando rápidamente en una epidemia global y para 2030 se espera que el número de pacientes supere los 550 millones.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) proyecta que en el mismo período, el mercado global de la insulina crecerá desde el actual nivel de aproximadamente USD 14.000 millones hasta alcanzar los USD 54.000 millones.
En promedio, un paciente con diabetes de tipo 2 toma casi 30 medicinas diferentes durante el curso de la enfermedad. En vista de este hecho, la colaboración con Bioton representa un concepto más fundamental y estratégico en términos del tratamiento de la diabetes, según Claudio Albrecht.
“Para nosotros, el concepto de diabetes es mucho más amplio que una mera promoción y venta de insulina humana recombinante o de análogos de insulina”, manifestó. “En lo que respecta a la insulina, nos estamos enfrentando a competidores gigantescos, por lo que debemos maximizar las ventajas competitivas que claramente tenemos.
Los productos de insulina de Bioton tienen una presencia en el mercado que se extiende por más de 10 años, con un excelente perfil de seguridad y eficacia. Esto nos pone en una situación que nos permite superar fácilmente cualesquiera dudas potenciales que los principales líderes de opinión puedan tener en lo que respecta a los biosimilares”.
“Asimismo, si nos comparamos con los creadores tenemos una gran diferencia”, agregó Albrecht, destacando el amplio rango de fármacos orales genéricos para la diabetes tipo 2 que Actavis ofrece en la actualidad. Los segmentos de mercado que cubre Actavis también incluyen a los productos ‘gliptin’ y varias combinaciones de dosis fija con Metformina.
