La reforma a la Ley General de Salud impulsa un sistema regulatorio más robusto que permitirá monitorear riesgos sanitarios asociados con tratamientos y dispositivos utilizados en la atención médica
Por: Redacción
LaSalud.mx, Ciudad de México, 9 de marzo de 2026 .- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que, tras las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) evoluciona hacia una nueva estructura institucional denominada Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT).
Este cambio busca fortalecer las acciones regulatorias en materia de seguridad sanitaria, integrando en una misma plataforma la vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la atención clínica en todo el país.
Evolución institucional para fortalecer la regulación sanitaria
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la transición hacia el CENAFyT constituye un avance institucional relevante dentro del sistema regulatorio mexicano.
La nueva estructura permitirá reforzar las tareas de supervisión y monitoreo de riesgos asociados con productos médicos, al ampliar las capacidades de coordinación para el reporte de reacciones adversas a medicamentos y la gestión de incidentes relacionados con tecnología médica.
El objetivo central es consolidar un sistema de vigilancia integral que opere con apego al marco normativo vigente y que permita fortalecer la protección de la salud pública.
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Coordinación nacional de farmacovigilancia y tecnovigilancia
El nuevo centro tendrá como misión coordinar y reportar las actividades nacionales de farmacovigilancia y tecnovigilancia, integrando los mecanismos de seguimiento que ya operan dentro del sistema sanitario mexicano.
Esto implica que todos los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia deberán ajustar sus procesos de comunicación oficial, reportes técnicos y bases de datos a esta nueva estructura institucional.
El objetivo es asegurar que ningún riesgo sanitario relacionado con medicamentos o dispositivos médicos pase inadvertido.
Actualización del marco normativo técnico
Entre las responsabilidades prioritarias del CENAFyT se encuentra la actualización y control de la normativa técnica vinculada con la vigilancia sanitaria.
En particular, la nueva instancia asumirá las modificaciones correspondientes a:
- La NOM-220-SSA1-2016, relacionada con farmacovigilancia.
- La NOM-240-SSA1-2012, referente a tecnovigilancia.
Estas actualizaciones buscan alinear los procesos regulatorios con la nueva estructura institucional, garantizando coherencia normativa en el monitoreo de medicamentos y dispositivos médicos.
Vigilancia preventiva para fortalecer el sistema de salud
La consolidación del CENAFyT representa un paso importante hacia un sistema de salud más robusto y preventivo, capaz de detectar riesgos sanitarios mediante el monitoreo constante de los productos que se consumen y de los equipos utilizados en la atención médica.
Más allá de una reorganización administrativa, la nueva estructura se plantea como una herramienta de vigilancia técnica y científica, orientada a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los tratamientos disponibles en el mercado nacional.
Impacto en la protección sanitaria nacional
Con esta transformación institucional, Cofepris busca fortalecer el sistema de regulación sanitaria en México.
La integración de farmacovigilancia y tecnovigilancia en un mismo centro permitirá mejorar la capacidad del país para identificar riesgos, gestionar incidentes y reforzar la seguridad de los tratamientos médicos, en beneficio de la población.
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D.E.
