La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) con el compromiso de coadyuvar en la atención de esta emergencia y para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, para la evaluación de las pruebas serológicas.
Bajo este protocolo, la COFEPRIS ha aprobado 19 pruebas serológicas no diagnósticas.
Las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para COVID-19 (Pruebas Rápidas) aprobadas, así como los fabricantes que las producen y la relación de importadores autorizados para ello se pueden consultar en el siguiente enlace:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a-pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19?state=published
Las pruebas serológicas que se encuentran en el listado, son las únicas que pueden comercializarse en el país, toda vez que han demostrado su especificidad y sensibilidad.
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El uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas, representa un riesgo ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2.
A la población en general, se les recomienda que antes de adquirir o realizarse una prueba serológica, verifiquen que se encuentre entre las autorizadas por la COFEPRIS.
Si la prueba rápida que le ofrecen o que ha adquirido no está dentro de la lista de las autorizadas, realice una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
COFEPRIS continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población
Para mayor información sobre las medidas sanitarias en el marco de la pandemia provocada por SARS CoV-2 (COVID-19), así como de medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
SGR
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