Biogen enfrenta presión legal y financiera tras el fracaso comercial de Aduhelm
Por: Agencias / Redacción
LaSalud.mx / Sanamente.mx, Ciudad de México, 25 de mayo de 2026 .- La farmacéutica Biogen continúa enfrentando consecuencias legales, financieras y reputacionales derivadas de la controvertida aprobación y posterior fracaso comercial de su medicamento contra el Alzheimer, Aduhelm (aducanumab), uno de los desarrollos más polémicos en la historia reciente de la biotecnología.
Aduhelm recibió en 2021 una aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), pese a que existían cuestionamientos científicos sobre su eficacia clínica para ralentizar el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer. La autorización provocó una fuerte reacción dentro de la comunidad médica y regulatoria, incluyendo renuncias de miembros asesores de la FDA y críticas por el proceso de evaluación.
El medicamento, desarrollado conjuntamente con la farmacéutica japonesa Eisai, fue presentado como una terapia innovadora dirigida a reducir las placas beta amiloide en el cerebro, consideradas uno de los marcadores biológicos del Alzheimer. Sin embargo, los ensayos clínicos mostraron resultados inconsistentes respecto al beneficio clínico real en los pacientes.
La controversia aumentó debido al elevado precio inicial del tratamiento, fijado en aproximadamente 56 mil dólares anuales por paciente, así como por preocupaciones relacionadas con efectos adversos, incluyendo inflamación y hemorragias cerebrales. Diversas aseguradoras y el programa Medicare limitaron significativamente su cobertura mientras se solicitaban más pruebas sobre su efectividad.
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En enero de 2024, Biogen anunció oficialmente que abandonaría el desarrollo y comercialización de Aduhelm por razones financieras y estratégicas, además de cancelar el estudio confirmatorio posterior a la aprobación exigido por la FDA.
Paralelamente, la compañía enfrenta demandas colectivas de inversionistas en Estados Unidos. Los accionistas acusan a Biogen de haber realizado declaraciones engañosas sobre las perspectivas de cobertura de Medicare para Aduhelm, lo que habría influido artificialmente en el valor de las acciones de la empresa. Un tribunal federal permitió avanzar parcialmente las reclamaciones colectivas relacionadas con presunto fraude bursátil.
El caso también generó investigaciones legislativas y regulatorias en Estados Unidos. Un informe del Congreso estadounidense concluyó que tanto la FDA como Biogen incurrieron en irregularidades durante el proceso de aprobación, incluyendo reuniones no reportadas y una estrategia comercial considerada “agresiva” frente a la limitada evidencia clínica disponible.
A pesar del revés, Biogen mantiene su apuesta en el área de neurociencias y Alzheimer mediante otros tratamientos y proyectos de investigación. Recientemente, la compañía anunció avances en nuevos candidatos terapéuticos para enfermedades neurodegenerativas, aunque analistas financieros continúan observando con cautela cualquier desarrollo relacionado con este segmento, debido al precedente dejado por Aduhelm.
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D.E.
