La aprobación de COFEPRIS incorpora intervalos extendidos de dosificación para enfermedades que afectan la visión
Por: Redacción
LaSalud.mx, Ciudad de México, 10 de junio de 2026 .- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó la actualización del esquema terapéutico de una terapia oftálmica de alta concentración desarrollada por Bayer, permitiendo ampliar los intervalos de dosificación hasta cada seis meses en pacientes con Degeneración Macular relacionada con la edad neovascular (húmeda) y Edema Macular Diabético. La medida representa un cambio relevante para la práctica clínica oftalmológica en México.
La aprobación contempla intervalos extendidos de hasta 24 semanas en las indicaciones de Degeneración Macular relacionada con la edad neovascular (DMREn) y Edema Macular Diabético (EMD), conforme a los resultados obtenidos en estudios clínicos que fueron evaluados y autorizados por la autoridad sanitaria mexicana.
De acuerdo con la información difundida por la compañía, la actualización permitirá que especialistas puedan ajustar los periodos de administración según la evolución anatómica y visual de cada paciente, después de una fase inicial de tratamiento y bajo valoración médica individualizada.
Tratamientos más espaciados para enfermedades de la retina
La innovación terapéutica busca disminuir la carga física y emocional derivada de las aplicaciones oculares frecuentes, además de reducir el número de visitas médicas requeridas por pacientes con enfermedades retinales crónicas.
La directora médica de Bayer México, Yusimit Ledesma, señaló que la compañía mantiene el objetivo de impulsar alternativas terapéuticas orientadas a preservar la visión de pacientes mexicanos afectados por este tipo de padecimientos.
La especialista indicó que la actualización aprobada por las autoridades sanitarias podría contribuir a disminuir el estrés asociado a las aplicaciones periódicas y favorecer un mayor apego terapéutico.
Asimismo, explicó que la evidencia científica que respalda la autorización proviene de los estudios clínicos PULSAR y PHOTON, los cuales sustentan el uso de esquemas de dosificación más amplios en pacientes con estas enfermedades oftalmológicas.
Con esta modificación regulatoria, Bayer fortalece su propuesta terapéutica en oftalmología, incorporando una opción orientada a optimizar la continuidad de los tratamientos y facilitar el seguimiento clínico de las personas diagnosticadas con enfermedades retinales.
Enfermedades que afectan visión y calidad de vida
La Degeneración Macular relacionada con la edad neovascular (húmeda) es una enfermedad degenerativa que afecta progresivamente la mácula y compromete la visión central, particularmente en adultos mayores. En México, este grupo poblacional supera los 17 millones de personas.
Por otra parte, el Edema Macular Diabético constituye una complicación asociada a la diabetes mellitus, caracterizada por acumulación de líquido en la mácula y deterioro progresivo de la visión.
El comunicado refiere que cerca del 20 por ciento de la población adulta mexicana vive con algún tipo de diabetes, condición que incrementa el riesgo de desarrollar complicaciones visuales relacionadas con daño retinal.
Especialistas destacan que ambas enfermedades pueden impactar de manera importante la calidad de vida, autonomía y funcionalidad de quienes las padecen, especialmente cuando no son diagnosticadas y tratadas oportunamente.
Evidencia clínica y medicina especializada
La autorización otorgada por COFEPRIS se sustenta en evidencia clínica internacional que evaluó la seguridad y eficacia de intervalos terapéuticos extendidos para estas indicaciones oftalmológicas.
Según la información presentada, los esquemas más amplios permitirán mantener un seguimiento individualizado, conservando el criterio médico como eje central en la toma de decisiones terapéuticas.
La actualización también refleja el interés por incorporar alternativas que faciliten la adherencia y reduzcan parte de la carga asistencial relacionada con enfermedades oftalmológicas crónicas de alta prevalencia.
El avance aprobado en México refuerza la incorporación de estrategias terapéuticas basadas en evidencia científica para enfermedades retinales que representan una de las principales causas de deterioro visual en adultos mayores y personas con diabetes.
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D.E.
