Nuevo tratamiento para mieloma múltiple muestra eficacia clínica en estudios de fase III
La terapia basada en anticuerpos conjugados representa un avance en medicina de precisión
Por: Redacción
LaSalud.mx / Hematologia.mx, Ciudad de México, 10 de abril de 2026 .- Un nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento del mieloma múltiple fue reconocido en México, tras recibir el estatus de medicamento huérfano por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), lo que representa un avance en el abordaje de esta enfermedad hematológica compleja.
El reconocimiento fue otorgado a belantamab mafodotin, desarrollado por GSK, como una opción dirigida a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractarios a tratamientos previos, ampliando las alternativas terapéuticas disponibles en el país.
Mieloma múltiple: una enfermedad de alta carga clínica
El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea, responsables de la producción de anticuerpos. Su progresión puede generar debilitamiento óseo, daño renal y susceptibilidad a infecciones, además de síntomas como dolor persistente, fatiga y fracturas ante esfuerzos mínimos.
En México, esta enfermedad afecta a más de 2,300 personas anualmente y ocasiona más de 1,500 defunciones, lo que refleja su impacto en salud pública.
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Aunque suele diagnosticarse en personas mayores —con una edad promedio cercana a los 70 años—, datos recientes en el país sitúan el diagnóstico alrededor de los 59 años, evidenciando un patrón clínico relevante.
Además, se asocia con mayor riesgo de osteoporosis y anemia, y cuando el diagnóstico ocurre en etapas avanzadas, se incrementa la probabilidad de complicaciones graves y menor supervivencia libre de progresión.
A pesar de la existencia de tratamientos como el trasplante de médula ósea, solo cerca del 30% de los pacientes accede a una segunda línea terapéutica, lo que evidencia brechas en el acceso y continuidad del tratamiento.
Terapia dirigida: mecanismo de acción innovador
Belantamab mafodotin es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA), presente en las células del mieloma múltiple.
Su mecanismo permite que el anticuerpo identifique las células malignas, se una a ellas y libere un agente citotóxico directamente en su interior, provocando su destrucción.
Este enfoque representa una estrategia de medicina dirigida, orientada a mejorar la precisión del tratamiento y reducir el impacto en células sanas.
Evidencia clínica: reducción significativa del riesgo
Los resultados de estudios clínicos de fase III evidenciaron beneficios relevantes en la evolución de la enfermedad.
La combinación de belantamab mafodotin con bortezomib y dexametasona mostró una reducción del 59% en el riesgo de progresión o muerte, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 36.6 meses, en comparación con los 13.4 meses observados con el tratamiento estándar.
En otro ensayo, su combinación con pomalidomida y dexametasona logró una reducción del 48% en el riesgo de progresión o muerte, alcanzando 32.6 meses de supervivencia libre de progresión, frente a los 12.5 meses del esquema convencional.
Estos resultados posicionan a esta terapia como una alternativa eficaz para pacientes que han dejado de responder a tratamientos previos, incluyendo aquellos basados en lenalidomida.
Innovación farmacéutica y compromiso institucional
Con más de seis décadas de presencia en México, GSK destacó su enfoque en la investigación y desarrollo de soluciones innovadoras en salud.
El Dr. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México, señaló que el objetivo de la compañía es generar nuevas alternativas terapéuticas para pacientes que han agotado opciones convencionales.
Indicó que el trabajo en investigación busca anticiparse a la evolución de enfermedades complejas como el mieloma múltiple, contribuyendo a mejorar el acceso a tratamientos más efectivos.
Implicaciones para el sistema de salud
El reconocimiento de belantamab mafodotin como medicamento huérfano representa un paso relevante para fortalecer la atención de enfermedades de baja prevalencia, así como para ampliar las opciones terapéuticas en oncología hematológica.
Este avance se enmarca en la necesidad de reducir las brechas en diagnóstico oportuno, acceso a tratamiento y continuidad terapéutica, elementos clave para mejorar los resultados clínicos en pacientes con mieloma múltiple.
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D.E.
