Tecnología de Halozyme brinda a ViiV Healthcare más oportunidades para desarrollar medicamentos de acción ultralarga
ViiV Healthcare y Halozyme Therapeutics anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia global que brinda acceso exclusivo a la tecnología de administración de medicamentos ENHANZE de Halozyme, la enzima hialuronidasa PH20 humana recombinante (rHuPH20), para objetivos específicos utilizados en el tratamiento y la prevención del VIH.
Según los términos del acuerdo, ViiV Healthcare hará un pago inicial de $40 millones a Halozyme por la licencia exclusiva de cuatro objetivos de moléculas grandes y pequeñas del VIH y está obligado a realizar pagos futuros potenciales de hasta $175 millones en hitos comerciales y de desarrollo por objetivo, sujeto al logro de hitos comerciales y de desarrollo específicos, incluidos ciertos hitos de ventas específicos. Halozyme también tendrá derecho a recibir regalías de un dígito medio por las ventas de medicamentos comercializados que utilicen la tecnología.
La enzima PH20 descompone una sustancia llamada hialuronano (HA) que se encuentra en el espacio subcutáneo del cuerpo (debajo de la piel) y que actúa como una barrera para el flujo de líquido. Al descomponer el HA localmente en el lugar de la inyección y al eliminar temporalmente esa barrera, se pueden inyectar grandes cantidades de líquido en el espacio subcutáneo y dispersarse. Esto facilita la administración rápida de grandes volúmenes de líquidos mediante inyección subcutánea, lo que reduce potencialmente la carga de tratamiento de los medicamentos inyectables y brinda opciones de tratamiento optimizadas a los pacientes. El HA se restaura debajo de la piel a través de procesos normales dentro de las 24-48 horas.
La tecnología de Halozyme brinda a ViiV Healthcare más oportunidades para desarrollar medicamentos de acción ultralarga (intervalos de dosificación de tres meses o más) con su cartera de productos de acción prolongada y su cartera de productos. Hay planes en marcha para iniciar los primeros experimentos con la tecnología para fines de 2021 para el cabotegravir de acción prolongada en investigación para la prevención del VIH, que actualmente se administra cada dos meses.
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” Muchas personas que viven con el VIH y las personas vulnerables al VIH nos dicen que, por diversas razones, tomar medicamentos todos los días es un desafío, y los hemos escuchado”, dijo Kimberly Smith, MD, MPH, Jefa de Investigación y Desarrollo en ViiV Healthcare.“ Creemos que los medicamentos de acción prolongada son el futuro de las terapias contra el VIH y ayudarán a abordar estas necesidades insatisfechas. Nuestra colaboración con Halozyme nos mantendrá a la vanguardia del desarrollo de opciones nuevas e innovadoras adicionales para el tratamiento y la prevención del VIH mientras trabajamos para reducir la carga del tratamiento del VIH “.
“ Estamos entusiasmados de asociarnos con ViiV Healthcare para crear nuevas opciones de entrega de medicamentos innovadores para el VIH”, dijo Helen Torley, MB Ch. B., MRCP, presidente y director ejecutivo de Halozyme . “ Esta colaboración demuestra el valor potencial de nuestra tecnología para facilitar inyecciones subcutáneas rápidas y de gran volumen no solo de medicamentos más tradicionales, sino también de inyectables de acción prolongada, incluidas moléculas pequeñas, que a su vez pueden extender aún más los intervalos de dosificación para las personas que toman medicamentos para el tratamiento y prevención del VIH “.
La licencia le otorga a ViiV el uso exclusivo de la tecnología rHuPH20 patentada de Halozyme para cuatro objetivos específicos de medicamentos contra el VIH que ampliarán las oportunidades de desarrollo de casi todos los activos en cartera de ViiV. Estos activos son los inhibidores de la integrasa, los inhibidores de la transcriptasa inversa limitados a los inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos (NRTI) y los inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa nucleósidos (NRTTI), los inhibidores de la cápside y los anticuerpos monoclonales ampliamente neutralizantes (bNAb), que se unen al sitio de unión de gp120 CD4.
Halozyme ha licenciado su tecnología a 11 compañías farmacéuticas y de biotecnología, para su uso potencial en oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades raras y enfermedades infecciosas con productos actualmente aprobados en oncología e indicaciones de inmunodeficiencia. Además, Halozyme tiene actualmente un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en los EE. UU., Que incluye un bNAb, N6LS, que ViiV Healthcare autorizó de los Institutos Nacionales de Salud en 2019.
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