· La Información se basa en el estudio más grande realizado hasta la fecha sobre eficacia de una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino, el cual ha sido publicado por la prestigiosa revista médica The Lancet
· Este estudio señala que la eficacia podría traducirse en aproximadamente 11% a 16% de protección adicional contra el cáncer cérvico uterino, respecto a lo que existía hasta el momento
El análisis final del estudio de eficacia más grande de una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino fue publicado ayer en la prestigiosa revista médica The Lancet. El estudio, que involucró a 18,644 mujeres, confirmó que la vacuna de GlaxoSmithKline es altamente eficaz en la protección contra los dos tipos más comunes de virus de papiloma humano (VPH) que ocasionan cáncer cérvico uterino en humanos, los tipos 16 y 18.1 El estudio también demostró que proporciona protección cruzada o adicional contra los tipos 31, 33 y 45 del VPH, los tres tipos de virus que ocasionan cáncer más comúnmente, después de los tipos 16 y 18.1
Thomas Breuer, Director de Investigación & Desarrollo Clínico Mundial y Oficial Médico en Jefe de GSK Biológicos comentó: Estos excelentes resultados del estudio confirman la eficacia ofrecida por la vacuna de GSK contra el VPH 16 y 18. Por primera vez, los resultados demuestran que esta vacuna es eficaz contra lesiones precancerosos en el cuello uterino asociadas con los 5 tipos de virus del papiloma humano más comunes que ocasionan cáncer cérvico uterino. Éstas son realmente buenas noticias para la prevención de esta enfermedad, ya que indican que la vacuna de GSK para la prevención del VPH podría ofrecer una protección adicional para las mujeres contra el cáncer cérvico uterino, más allá de lo que se había anticipado al principio.
El estudio demostró que en mujeres que cumplieron con los procedimientos del protocolo, la vacuna de GSK proporcionó una protección del 98.1% de acuerdo al análisis de causalidad, contra las lesiones del cuello uterino precancerosas (neoplasia intraepitelial cervical NIC 2%2B) asociadas con VPH 16 o 18.1
El estudio demostró %u2014 por primera vez para cualquier vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino %u2014 que la vacuna de GSK proporciona una protección cruzada o adicional significativa contra las lesiones precancerosas ocasionadas por VPH, diferentes a los tipos 16 y/o 18.1 Esta eficacia podría traducirse en una protección adicional de 11% a 16% contra el cáncer cérvico uterino, además de la protección brindada contra los tipos de VPH 16 y 18 solos.1 Este efecto se debió, principalmente, a la protección contra los tipos de VPH 31, 33 y 45.
El Profesor Jorma Paavonen, de la Universidad de Helsinki, Finlandia investigador principal del estudio y autor líder de la publicación comentó: Los resultados demuestran que la vacuna de GSK es altamente efectiva contra los tipos de virus que ocasionan cáncer cérvico uterino más comúnmente y tiene el potencial de disminuir substancialmente la incidencia de lesiones del cuello uterino precancerosas, cáncer cérvico uterino y los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos relacionados. Los resultados reafirman la confianza en la vacunación como una medida preventiva primaria contra el cáncer cérvico uterino cuando se utiliza en conjunto con la detección oportuna.
La Dra. Yolanda Cervantes Apolinar, Director Médico de Vacunas, GSK, México señaló que: La publicación de este estudio en The Lancet confirma y sustenta la eficacia y seguridad de Cervarix®. Estamos hablando de un estudio que tuvo una importante muestra de mujeres en el mundo incluyendo mexicanas. Además respalda el concepto de protección cruzada o adicional contra otros tipos de VPH que causan cáncer cérvico-uterino en nuestra población. En otras palabras, estamos frente a una protección más amplia contra los tipos de VPH que causan cáncer cérvico uterino (16,18,31,33 y 45). Luego agregó que: Es importante destacar que los programas de detección temprana y la vacunación, son complementarios a la prevención del cáncer cérvico-uterino y que en este tema, siempre es imprescindible la opinión médica especializada.
Sobre la vacuna de GSK
Cervarix® fue diseñada específicamente con un adyuvante novedoso, AS04, para administrar niveles altos y sostenidos de anticuerpos que proporcionen una protección a largo plazo contra VPH 16 y 18, los tipos más comunes de VPH que ocasionan cáncer cérvico uterino.3 La vacuna ha demostrado ser generalmente bien tolerada. Los síntomas más comunes después de la vacunación incluyen dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre, dolor, cefalea, prurito, dermatosis o alteraciones gastrointestinales.4
Hasta la fecha, la vacuna de GSK ha sido aprobada en 96 países en todo el mundo, incluyendo los 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE), Australia, Brasil, Corea del Sur, México y Taiwán. Se han sometido solicitudes de comercialización en más de 20 países adicionales, incluyendo Japón y los Estados Unidos. Asimismo, recibió la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en septiembre de 2007.
Sobre el VPH y el cáncer cérvico uterino
Hasta la fecha, la vacuna de GSK ha sido aprobada en 96 países en todo el mundo, incluyendo los 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE), Australia, Brasil, Corea del Sur, México y Taiwán. Se han sometido solicitudes de comercialización en más de 20 países adicionales, incluyendo Japón y los Estados Unidos. Asimismo, recibió la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en septiembre de 2007.
Sobre el VPH y el cáncer cérvico uterino
Las mujeres se encuentran en riesgo de infección por VPH durante toda su vida sexual activa.5 Hasta la fecha, se han identificado aproximadamente 100 tipos de VPH;6 y de éstos, se sabe que aproximadamente 15 tipos de virus ocasionan cáncer cérvico uterino.7 Los tipos 16 y 18 de VPH son responsables de aproximadamente 70% de los cánceres cérvico uterinos a nivel mundial; siendo los tipos 45, 31 y 33 las siguientes cepas de VPH que ocasionan cáncer más comúnmente.8,9 La infección persistente por tipos de VPH que ocasionan cáncer puede llevar a frotis/Papanicolaou anormales, lesiones precancerosas y cáncer cérvico uterino. Entre más alta sea la clasificación, mayor será la probabilidad de que las células anormales se vuelvan células cancerosas.10 NIC 1, 2 y 3 se refieren a cambios celulares leves, moderados o graves, respectivamente.
El estadio NIC 2%2B es empleado como un marcador subrogado para cáncer cérvico uterino. Anualmente, más de 500,000 mujeres son diagnosticadas con cáncer cérvico uterino por primera vez y 280,000 mujeres mueren por esta causa en todo el mundo.11
Los tipos 16, 18 y 45 de VPH son particularmente importantes debido a que se asocian con aproximadamente 90% de los casos de adenocarcinoma,8 un tipo de cáncer cérvico uterino muy agresivo, común en mujeres más jóvenes y más difícil de detectar mediante las pruebas de detección.12,13
GlaxoSmithKline Biológicos GSK Biológicos, la división de vacunas de GlaxoSmithKline, es una de las empresas líderes mundiales en innovación. La compañía es activa en los campos de investigación, desarrollo y producción de vacunas con más de 30 vacunas aprobadas para su comercialización y 20 más en desarrollo. Con su sede en Bélgica, GSK Biológicos tiene 13 plantas de manufactura localizadas estratégicamente en todo el mundo. En 2008, GSK Biológicos distribuyó 1.1 mil millones de dosis de vacunas a 176 países tanto desarrollados como en vías de desarrollo un promedio de 3 millones de dosis al día.
Mediante una fuerza de trabajo experta y dedicada, GSK Biológicos aplica su experiencia al descubrimiento de vacunas innovadoras que contribuyan a la salud y bienestar de las personas de todas las generaciones en todo el mundo.
Los tipos 16, 18 y 45 de VPH son particularmente importantes debido a que se asocian con aproximadamente 90% de los casos de adenocarcinoma,8 un tipo de cáncer cérvico uterino muy agresivo, común en mujeres más jóvenes y más difícil de detectar mediante las pruebas de detección.12,13
GlaxoSmithKline Biológicos GSK Biológicos, la división de vacunas de GlaxoSmithKline, es una de las empresas líderes mundiales en innovación. La compañía es activa en los campos de investigación, desarrollo y producción de vacunas con más de 30 vacunas aprobadas para su comercialización y 20 más en desarrollo. Con su sede en Bélgica, GSK Biológicos tiene 13 plantas de manufactura localizadas estratégicamente en todo el mundo. En 2008, GSK Biológicos distribuyó 1.1 mil millones de dosis de vacunas a 176 países tanto desarrollados como en vías de desarrollo un promedio de 3 millones de dosis al día.
Mediante una fuerza de trabajo experta y dedicada, GSK Biológicos aplica su experiencia al descubrimiento de vacunas innovadoras que contribuyan a la salud y bienestar de las personas de todas las generaciones en todo el mundo.
